(1)कच्चा माल
एचपीएमसी खोखले कैप्सूल का कच्चा माल मुख्य रूप से शुद्ध प्राकृतिक पौधे के फाइबर (पाइन ट्री) से प्राप्त होता है, जो पर्यावरण के अनुकूल, सुरक्षित और विश्वसनीय है।
जिलेटिन खोखला कैप्सूल मुख्य रूप से जानवरों की खाल और हड्डियों में कोलेजन से प्राप्त होता है।निष्कर्षण प्रक्रिया में, बड़ी मात्रा में रासायनिक घटकों को जोड़ा जाता है, जिससे पागल गाय रोग और पैर और मुंह रोग आदि के रोगजनकों को पेश करना आसान होता है।हाल के वर्षों में, "ज़हर कैप्सूल" घटना ने पारंपरिक जिलेटिन कैप्सूल की कई समस्याओं को उजागर किया है, जैसे मीडिया द्वारा उजागर किया गया "नीला चमड़े का गोंद", जिसके कारण कैप्सूल में क्रोमियम मानक से अधिक हो गया है।
(2) प्रयोज्यता एवं रासायनिक स्थिरता
एचपीएमसी एक सेलूलोज़ व्युत्पन्न है जिसमें मजबूत जड़ता, व्यापक प्रयोज्यता, स्थिर रासायनिक गुण, एल्डिहाइड युक्त दवाओं के साथ कोई क्रॉस-लिंकिंग प्रतिक्रिया नहीं है, और विघटन में कोई देरी नहीं है।
जिलेटिन में लाइसिन रहता है, कैप्सूल में जिलेटिन का उपयोग करते समय, विघटन में देरी की घटना होगी।अत्यधिक रिडक्टिव दवा सामग्री में जिलेटिन (ब्राउनिंग रिएक्शन) के साथ माइलार्ड प्रतिक्रिया होगी।यदि किसी दवा में एल्डिहाइड, रिडक्टिव शुगर-आधारित रसायन या विटामिन सी होता है, तो यह जिलेटिन खोखले कैप्सूल में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है।
(3) पानी की मात्रा
जिलेटिन खोखले कैप्सूल में पानी की मात्रा लगभग 12.5% से 17.5% है।उच्च जल सामग्री वाले जिलेटिन कैप्सूल दवा सामग्री की नमी को अवशोषित करते हैं या इसकी भरने वाली सामग्री द्वारा पानी को अवशोषित करते हैं, जिससे कैप्सूल नरम या भंगुर हो जाता है, जिससे भरी हुई दवा प्रभावित होती है।
एचपीएमसी खोखले कैप्सूल में पानी की मात्रा लगभग 3% से 9% है, जो भरने वाली सामग्री के साथ प्रतिक्रिया नहीं करेगी, और विभिन्न गुणों की दवा सामग्री भरते समय कठोरता जैसे अच्छे भौतिक गुणों को बनाए रख सकती है, विशेष रूप से हाइज्रोस्कोपिसिटी और नमी भरने के लिए उपयुक्त है संवेदनशील औषधियाँ.
(4) परिरक्षक अवशेष
जिलेटिन खोखले कैप्सूल का मुख्य घटक प्रोटीन है, जो बैक्टीरिया और सूक्ष्मजीवों का प्रजनन आसान है।उत्पादन के दौरान माइक्रोबियल विकास को रोकने के लिए परिरक्षकों और बैक्टीरियोस्टेटिक एजेंटों को कैप्सूल में छोड़ा जा सकता है।यदि मात्रा एक निश्चित सीमा से अधिक हो जाती है, तो आर्सेनिक सामग्री अंततः पार हो सकती है।उसी समय, उत्पादन पूरा होने के बाद जिलेटिन खोखले कैप्सूल को एथिलीन ऑक्साइड द्वारा निष्फल करने की आवश्यकता होती है, और एथिलीन ऑक्साइड नसबंदी के बाद क्लोरोहाइड्रिन होगा।जबकि क्लोरोहाइड्रिन अवशेषों का उपयोग वर्जित है।
एचपीएमसी खोखले कैप्सूल को उत्पादन प्रक्रिया में किसी भी परिरक्षकों को जोड़ने की आवश्यकता नहीं होती है, उन्हें निष्फल करने की आवश्यकता नहीं होती है, वे पूरी तरह से राष्ट्रीय मानकों को पूरा कर सकते हैं, और बिना किसी अवशेष और परिरक्षकों के स्वस्थ हरे कैप्सूल हैं।
(5) भंडारण
एचपीएमसी खोखले कैप्सूल में 10 से 30 डिग्री सेल्सियस के तापमान और 35% से 65% के बीच आर्द्रता पर ढीली भंडारण की स्थिति होती है, जो नरम या कठोर नहीं होती है और भंगुर हो जाती है।एचपीएमसी खोखले कैप्सूल में 35% की आर्द्रता पर ≤2% की भुरभुरापन और 80 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर ≤1% का कैप्सूल परिवर्तन होता है;सभी जलवायु क्षेत्रों में भंडारण और परिवहन कोई समस्या नहीं है।
उच्च आर्द्रता की स्थिति में जिलेटिन कैप्सूल चिपकने का खतरा होता है;कम नमी की स्थिति में सख्त या भुरभुरापन, और भंडारण वातावरण के तापमान और आर्द्रता पर मजबूत निर्भरता
(6)पर्यावरण के अनुकूल
एचपीएमसी खोखले कैप्सूल कच्चे माल का निष्कर्षण भौतिक निष्कर्षण द्वारा किया जाता है।इसे चीड़ के पेड़ से निकाला जाता है और इससे सड़ी हुई बदबू नहीं आती है।यह उपयोग किए जाने वाले पानी की मात्रा को भी काफी कम कर देता है और पर्यावरण प्रदूषण को भी कम करता है।प्रक्रिया के दौरान कोई हानिकारक पदार्थ नहीं मिलाया जाता है और कोई पर्यावरण प्रदूषण नहीं होता है।
जिलेटिन खोखले कैप्सूल कच्चे माल के रूप में जानवरों की खाल और हड्डी से बनाए जाते हैं, जिन्हें रासायनिक रूप से प्रतिक्रिया करके किण्वित किया जाता है।इस प्रक्रिया में बड़ी मात्रा में रासायनिक घटक शामिल होते हैं, उत्पादन प्रक्रिया के दौरान बड़ी गंध पैदा होती है और बड़ी मात्रा में जल संसाधनों का उपयोग होता है।गंभीर प्रदूषण पैदा करना;साथ ही जिलेटिन अपशिष्ट का पुनर्चक्रण कम होता है, और इसके अपशिष्ट के निपटान के दौरान बड़ी मात्रा में प्रदूषण स्रोत उत्पन्न होते हैं।
(7) बाहरी हवा से संपर्क अलग करना
एचपीएमसी खोखले कैप्सूल के कच्चे माल के गुण यह निर्धारित करते हैं कि यह बाहरी दुनिया से सामग्री को प्रभावी ढंग से अलग कर सकता है और हवा के साथ प्रतिकूल प्रभाव से बच सकता है, और इसकी शेल्फ लाइफ आम तौर पर 24 महीने है।
जिलेटिन कैप्सूल की प्रभावी अवधि लगभग 18 महीने होती है, जबकि उपयोग से पहले भंडारण का समय भी होता है, जिससे कैप्सूल की शेल्फ लाइफ कम हो जाती है, जो सीधे दवा के शेल्फ जीवन को प्रभावित करती है।
(8) जीवाणु वृद्धि को रोकना
एचपीएमसी खोखले कैप्सूल का मुख्य कच्चा माल प्लांट फाइबर है, जो न केवल बैक्टीरिया को बढ़ाता है, बल्कि बैक्टीरिया के विकास को भी रोकता है।प्रयोगों से पता चला है कि एचपीएमसी खोखले कैप्सूल को सामान्य वातावरण में लंबे समय तक रखा जा सकता है, और सूक्ष्मजीवों की संख्या को मानक सीमा के तहत रखा जा सकता है।
जिलेटिन खोखले कैप्सूल का मुख्य कच्चा माल कोलेजन है, और कोलेजन एक जीवाणु संस्कृति माध्यम है, जो बैक्टीरिया को गुणा करने में मदद करता है।यदि उपचार अनुचित है, तो बैक्टीरिया की संख्या मानक से अधिक हो जाएगी और कई गुना बढ़ जाएगी।
अंत।
पोस्ट करने का समय: जुलाई-28-2022